VPPCB_PIDI_II

Atividade : 3.3.1 Definição e implementação do modelo de governança e do modelo para gestão da qualidade para o Biobanco/CRB-Saúde da Fiocruz;
Produto : Modelo de governança e modelo para gestão da qualidade para o Biobanco/CRB-Saúde da Fiocruz definido e implementado.
Prazo: 6 meses
Status: Prazo 05/10/2021 Novo prazo: 05/04/2022 Novo prazo: junho e julho de 2022
Status em 31/12/21 : Regimento e Política elaborados. No entanto, a aprovação de ambos deverá ser feita pelo Comitê Gestor do BC19-Fiocruz. Isso ainda não é possível, visto que a constituição e os convites para os membros desse Comitê dependem da indicação pela VPPCB.
Status em 31/05/22 : Regimento Interno e Política do BC19-Fiocruz foram aprovados pelo Comitê Gestor do BC19-Fiocruz em sua segunda reunião. Será preciso constituir o Comitê Técnico-Científico e o novo Comitê Gestor, que foi criado durante as discussões da primeira reunião do Comitê Gestor do BC19-Fiocruz.
Quanto à gestão da qualidade, os primeiros POPs estão sendo elaborados e aprovados à medida que são finalizados. Estes são os POPs que farão parte do conjunto de documentos a serem submetidos à CONEP para o reconhecimento do BC19-Fiocruz como Biobanco de material biológico humano. A submissão deve ser feita entre junho e julho.

OBS: Serão necessários pelo menos mais 3 meses até a constituição e a formalização do Comitê, e na sequência a realização de reunião para que os dois documentos sejam apreciados e aprovados. O modelo de Gestão da Qualidade do BC19-Fiocruz ainda está sendo elaborado. Será necessária uma prorrogação de mais 6 meses. Essa necessidade é justificada pela complexidade do novo biobanco, ao incluir atividades relacionadas ao material biológico humano e não humano

3.3.2 Construção do Biobanco/CRB-Saúde da Fiocruz.
Produto : Biobanco/CRB-Saúde da Fiocruz construído.
Prazo : 12 meses
Status : Prazo 05/04/2022
Status em 31/05/22 : Concluído
Evidências : Relatório BC-19 ( 1552427)
Relatório Regimento Interno BC-19 ( 1552470)